L.B. Bohle Maschinen und Verfahren GmbH

Κοκκοποίηση με διπλό κοχλία - BCG

Η κοκκοποίηση με δίδυμο κοχλία είναι η καθιερωμένη μέθοδος για τη συνεχή υγρή κοκκοποίηση από τις αρχές της δεκαετίας του 2000. Η κοκκοποίηση με δίδυμο κοχλία έχει σχεδιαστεί ως μια πλήρως συνεχής διαδικασία και μπορεί να χρησιμοποιηθεί από τις εταιρείες ως σημείο εκκίνησης για την επιτυχή εισαγωγή της συνεχούς παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων

Κοκκοποίηση με τονκοκκοποιητή δίδυμου κοχλίαL.B. Bohle

Ο κοκκοποιητής διπλού κοχλία BCG μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αυτόνομο σύστημα ή μπορεί να ενσωματωθεί πλήρως στη γραμμή συνεχούς παραγωγής QbCon® της L.B. Bohle.

Η προς κοκκοποίηση σκόνη τροφοδοτείται σε δύο κοχλίες, οι οποίοι περιστρέφονται προς την ίδια κατεύθυνση μέσα σε έναν κύλινδρο, μεταφέροντας έτσι το υλικό μέσω της ζώνης διεργασίας και ζυμώνοντάς το και αναμιγνύοντάς το ταυτόχρονα. Ο ευέλικτος σχεδιασμός των κοχλιών επιτρέπει την παραγωγή κόκκων διαφορετικού πορώδους που ανταποκρίνονται σε όλες τις απαιτήσεις για την κατάντη ξήρανση και την ταμπλετοποίηση.
Κοκκοποιητής διπλού κοχλία με έξυπνη έννοια ελέγχου
Οι έξυπνες έννοιες ελέγχου χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με PAT (Process Analytical Technology), όπως η NIR (near-infrared spectroscopy) για ανάλυση περιεχομένου in-line ή συνεχή ανάλυση μεγέθους σωματιδίων, ή η φασματοσκοπία Raman για την παραγωγή κόκκων σταθερά υψηλής ποιότητας.

• Μικροί χρόνοι παραμονής του υλικού στη διαδικασία
• (< 1 λεπτό - λίγα δευτερόλεπτα)
• Γρήγορες και αποτελεσματικές αντιδράσεις σε μη συμμορφώσεις της διαδικασίας και της ποιότητας
• Μικρό αποτύπωμα των απαιτούμενων μηχανημάτων και των σχετικών επιφανειών GMP
• Αποτέλεσμα της εξάλειψης της απαιτούμενης αναβάθμισης των μηχανημάτων
• Ανάμιξη και κοκκοποίηση σε ένα στάδιο στον συντομότερο δυνατό χρόνο
• Εισαγωγή οργάνων για 100% in-line έλεγχο ποιότητας
• Τέρμα η απόρριψη ολόκληρων παρτίδων, καθώς τα προϊόντα χαμηλής ποιότητας μπορούν να εκδιωχθούν επιλεκτικά
• Εφαρμογή πειραματικών σχεδίων δοκιμών στον συντομότερο δυνατό χρόνο